Website: https://vjfc.nifc.gov.vn/
Website: https://vjfc.nifc.gov.vn/
Các chất ức chế phosphodiesterase type 5 (PDE-5i) là nhóm thuốc uống phổ biến được kê đơn để điều trị rối loạn cương dương (ED). Trong những năm gần đây, các thực phẩm bảo vệ sức khoẻ (TPBVSK) ngày càng được ưa chuộng như những lựa chọn thay thế cho thuốc PDE-5i kê đơn. Tuy nhiên, nhiều lo ngại đã xuất hiện về tình trạng pha trộn trái phép các chất PDE-5i tổng hợp hoặc các chất tương tự chưa được công bố trong các sản phẩm này, gây ra những rủi ro nghiêm trọng đối với sức khỏe. Trong nghiên cứu này, một phương pháp phân tích nhanh, đơn giản và hiệu quả để xác định 51 chất ức chế PDE-5i đã được phát triển và thẩm định bằng phương pháp sắc ký lỏng kết hợp khối phổ hai lần LC-MS/MS nhằm phát hiện nhanh các hợp chất này trong các sản phẩm TPBVSK thu thập tại Hà Nội. Phương pháp cho thấy độ tuyến tính tốt (R² ≥ 0,999). Giới hạn phát hiện (LOD) và giới hạn định lượng (LOQ) lần lượt là 1,5 µg/kg và 5,0 µg/kg đối với sildenafil, tadalafil và vardenafil; 15 µg/kg và 50 µg/kg đối với các chất PDE-5i còn lại. Độ thu hồi nằm trong khoảng từ 80,9% đến 113% với độ lệch chuẩn tương đối (RSD%) dưới 15%. Quy trình đã được áp dụng cho 24 mẫu thực tế và phát hiện 13 mẫu có chứa chất ức chế PDE-5. Những nghiên cứu sâu hơn với số lượng mẫu lớn hơn và mở rộng thêm các hợp chất PDE-5i là cần thiết để đánh giá rõ hơn tình trạng pha trộn và các nguy cơ tiềm ẩn đối với sức khỏe.
Phosphodiesterase type 5, chất pha trộn, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, LC-MS/MS.
[1]. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, "Erectile Dysfunction (ED)" [Online]: https://www.niddk.nih.gov/health-information/urologic-diseases/erectile-dysfunction. Accessed: 28/7/2025.
[2]. C.L. Kee, X. Ge, V. Gilard, M. and M. Y. Low, "A review of synthetic phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE-5i) found as adulterants in health supplements,” Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, vol. 147, pp. 250-277, 2018.
[3]. M. Jiru, M. Stranska-Zachariasova, Z. Dzuman, K. Hurkova, M. Tomaniova, R. Stepan, P. Cuhra, and J. Hajslova, "Analysis of phosphodiesterase type 5 inhibitors as possible adulterants of botanical-based health supplements: extensive survey of preparations available at the Czech market,” Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, vol. 164, pp. 713-724, 2019.
[4]. J. L. Zurawin, C. A. Stewart, J. E. Anaissie, F. A. Yafi, and W. J. G. Hellstrom, "Avanafil for the treatment of erectile dysfunction,” Expert Review of Clinical Pharmacology, vol. 9, no. 9, pp. 1163-1170, 2016.
[5]. S. Shi, Y. Wu, M. Zhou, and Q. Cheng, "Simultaneous analysis of 31 anti-impotence compounds potentially illegally added to herbal-based health supplements by ultra-high-performance liquid chromatography coupled with quadrupole time-of-flight mass spectrometry,” Journal of Chromatography B, vol. 1144, p. 122077, 2020.
[6]. W. Lee, H. J. Kim, M. E. Lee, B. H. Kim, S. Park, J. H. Lee, Y. M. Lee, H. B. Oh, and J. Hong, "Reliable screening and classification of phosphodiesterase type 5 inhibitors in health supplements using gas chromatography / mass spectrometry combined with specific common ions,” Journal of Chromatography A, vol. 1623, p. 461210, 2020.
[7]. A. Mostafa, "Analysis of phosphodiesterase type 5 inhibitors and analogues as adulterants in herbal dietary food supplements in Saudi market using green UPLC-MS/MS method: Assessment of the greenness and whiteness profiles,” Microchemical Journal, vol. 203, p. 110867, 2024.
[8]. B. J. Venhuis and D. de Kaste, "Towards a decade of detecting new analogues of sildenafil, tadalafil and vardenafil in food supplements: A history, analytical aspects and health risks,” Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, vol. 69, pp. 196-208, 2012.
[9]. V. Gilard, S. Balayssac, A. Tinaugus, N. Martins, R. Martino, and M. Malet-Martino, "Detection, identification and quantification by 1H NMR of adulterants in 150 herbal health supplements marketed for improving sexual performance,” Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, vol. 102, pp. 476-493, 2015.
[10]. F. Akuamoa, T. F. H. Bovee, R. van Dam, L. Maro, S. Wesseling, J. Vervoort, I. M. C. M. Rietjens, and R. L. A. P. Hoogenboom, "Identification of phosphodiesterase type-5 (PDE-5) inhibitors in herbal supplements using a tiered approach and associated consumer risk,” Food Additives & Contaminants: Part A, vol. 39, no. 6, pp. 1021-1032, 2022.
[11]. C. L. Chan, H. K. F. Wai, P. Wu, S. W. Lai, O. S. K. Chan, and H. M. Tun, "A Universal LC-MS/MS Method for Simultaneous Detection of Antibiotic Residues in Animal and Environmental Samples," Antibiotics, vol. 11, no. 7, 2022.
[12]. M. Dušek, M. Sanda, P. Cuhra, and S. Baršová, Simultaneous LC-MS/MS Determination of Sildenafil and Related Analogues Added Illegally to Herbal Products Intended for the Treatment of Erectile Dysfunction Methods and Materials XX cc Results and Discussion. 2007.
[13]. J. H. Lee, N. S. Kim, K. M. Han, S. H. Kim, S. Cho, and W. S. Kim, "Monitoring by LC-MS/MS of 48 compounds of sildenafil, tadalafil, vardenafil and their analogues in illicit health food products in the Korean market advertised as enhancing male sexual performance,” Food additives & contaminants. Part A, Chemistry, analysis, control, exposure & risk assessment, vol. 30, no. 11, pp. 1849-1857, 2013.
[14]. T. O. Nguyen, S. C. Tran, T. T. H. Do, T. M. H. Nguyen, Q. D. Bui, C. T. Bui, H. N. Nguyen, T. H. Dang, V. C. Dinh, T. A. H. Nguyen, and T. H. H. Le, "Rapid Screening and Quantitative Determination of Illegal Phosphodiesterase Type 5 Inhibitors (PDE-5i) in Herbal Health supplements,” Journal of Analytical Methods in Chemistry , vol. 2021, p. 5579500, 2021.
[15]. Commission European, "Commission Implementing Regulation (EU) 2021/808 on the performance of analytical methods for residues of pharmacologically active substances used in food-producing animals and on the interpretation of results as well as on the methods to be used for sampling and repealing Decisions 2002/657/EC and 98/179/EC.,” 2021.
[16]. AOAC, "Appendix F: Guidelines for standard method performance requirements,” AOAC Official Methods of Analysis, vol. 9, 2012.