Tình trạng trộn trái phép các dược chất như sibutramin, furosemid và phenolphtalein vào thực phẩm giảm cân đang là vấn đề đáng lo ngại, ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người tiêu dùng. Nghiên cứu này nhằm xây dựng và thẩm định một quy trình phân tích đồng thời ba chất trên trong thực phẩm giảm cân bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao kết hợp đầu dò quang phổ diode (HPLC-PDA). Quy trình được tối ưu hóa sử dụng cột InertSUSTAIN Phenyl (250 mm × 4,6 mm, 5 µm), pha động acetonitril – acid phosphoric 0,5% (45:55), tốc độ dòng 1 ml/phút, bước sóng phát hiện 225 nm. Mẫu được chiết bằng ethanol 96% và xử lý đơn giản. Phương pháp được thẩm định theo hướng dẫn AOAC với các tiêu chí: tính chọn lọc, tuyến tính, độ đúng, độ chính xác, giới hạn phát hiện (LOD), giới hạn định lượng (LOQ) và ảnh hưởng của độ pha loãng. Kết quả cho thấy phương pháp có độ tuyến tính cao (R² > 0,998), độ thu hồi đạt yêu cầu (95–103%), LOD và LOQ thấp (20,2 – 37,9 µg/g). Ứng dụng phương pháp để khảo sát 19 mẫu thực phẩm giảm cân trên thị trường, phát hiện 4 mẫu chứa sibutramin và 2 mẫu chứa phenolphtalein. Phương pháp có thể triển khai tại các phòng kiểm nghiệm để kiểm soát chất lượng thực phẩm giảm cân, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
sibutramin, phenolphtalein, furosemid, HPLC-PDA, thực phẩm giảm cân.
[1]. A. Okunogbe, R. Nugent, G. Spencer, J. Powis, J. Ralston, and J. Wilding, “Economic impacts of overweight and obesity: current and future estimates for 161 countries,” BMJ Global Health, vol. 7, no. 9, 2022.
[2]. C. J. L. Murray, A. Y. Aravkin, P. Zheng, et al., “Global Burden of 87 Risk Factors in 204 Countries and territories, 1990–2019: a Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study 2019,” The Lancet, vol. 396, no. 10258, pp. 1223–1249, 2020.
[3]. European Medicines Agency, “European Medicines Agency recommends suspension of marketing authorisations for sibutramine,” Jan. 21, 2010. Accessed: Jun. 19, 2025. [Online]. Available: https://www.ema.europa.eu/en/news-events/press-releases/european-medicines-agency-recommends-suspension-marketing-authorisations-sibutramine.
[4]. U.S. Food and Drug Administration (FDA), “FDA announces the manufacturer’s withdrawal of Meridia from the market,” Oct. 8, 2010. Accessed: Jun. 19, 2025. [Online]. Available Available: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-manufacturers-withdrawal-meridia-market.
[5]. U.S. Food and Drug Administration (FDA), “FDA Public Health Advisory: Laxative Drug Products Containing Phenolphthalein,” Dec. 17, 1997. Accessed: Jun. 19, 2025]. [Online]. Available: https://wayback.archive-it.org/7993/20170112104523/http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm106199.htm.
[6]. Ministry of Health, Circular No. 10/2021/TT-BYT stipulating the List of Substances Prohibited from Use in the Production and Trading of Health Supplements, issued on June 30, 2021 [in Vietnamese].
[7]. Government, Decree No. 54/2017/ND-CP detailing a number of articles and implementing measures of the Law on Pharmacy, issued on May 8, 2017. [in Vietnamese]
[8]. Le Dinh Chi, Le Thi Hong Hao, “Detection of illegally present sibutramine in weight loss functional foods using high-performance liquid chromatography,” Vietnam Journal of Science and Technology, no. 4B, pp. 60–64, 2015 [in Vietnamese].
[9]. Nguyen Thai Ngoc Mai, Nguyen Thi Ngoc Van, “Development of a simultaneous quantification procedure for illegally mixed sibutramine and phenolphthalein in weight loss functional foods using HPLC-PDA,” Can Tho Journal of Medicine and Pharmacy, no. 29, pp. 171–178, 2023 [in Vietnamese].
[10]. Cao Cong Khanh, Nguyen Tuong Vy, Hoang Quynh Trang, “Study on the simultaneous determination procedure of sibutramine, furosemide, dexamethasone, and piroxicam in functional foods using HPLC technique,” Journal of Pharmacy, vol. 53, no. 5, pp. 40–44, 2013 [in Vietnamese].
[11]. Duong Thi Mai Hoa, Pham Thi Ngoc Mai, Hoang Quoc Anh, Cao Cong Khanh, Nguyen Thi Hong Ngoc, Mac Thi Thanh Hoa, Tran Hung Son, Nguyen Thi Van Anh, Le Thi Hong Hao, “Simultaneous determination of sibutramine and its derivatives in weight loss dietary supplements by LC-MS/MS)”, Vietnamese Journal of Food Control, vol. 3, no. 2, pp. 104 – 114, 2020.
[12]. Truong Van Than, Nguyen Thanh Duy, Ly Tuan Kiet, Hoang Ngoc Vinh, Chu Van Hai, “Determination of sibutramine and phenolphthalein in weightloss tea, coffee, and milk by UltraPerformance Liquid Chromatography Mass Spectrometry UPLCMS/MS”, Vietnamese Journal of Food Control, vol. 2, no. 4, pp. 42 – 48, 2019 [in Vietnamese].
[13]. Phattanawasin P, Sotanaphun U, Sukwattanasinit T, Akkarawaranthorn J, Kitchaiya S., “Quantitative determination of sibutramine in adulterated herbal slimming formulations by TLC-image analysis method”, Forensic Sciencce Intnational, vol. 219, no. 1-3, pp. 96-100, 2012.
[14]. Government, Decree No. 15/2018/ND-CP detailing the implementation of a number of articles of the Law on Food Safety, issued on February 2, 2018 [in Vietnamese].
[15]. AOAC International, “Appendix K - Guidelines for Dietary Supplements and Botanical”, Official Methods of Analysis of AOAC INTERNATIONAL, 2023.